Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物类似物 M923 临床实验

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑点圆锥形银屑病病患者中为 M923 叫停了一项临床试验，M923 是艾伯维修美乐（阿达木单抗）的一款微生物嘌呤原版。这项试验是在慢性斑点圆锥形银屑病病患者中进行的一项世界性研究，其力图对比 M923 与阿达木单抗的安全性、正确性及免疫原性。两家公司亦然瞄准 2017 年的首个政府部门送交及 2018 年的首个普及化推出。

「我们致力于扩展病人药物的获取，为所受慢性斑点圆锥形银屑病的病患者提供额外的选项，」Baxalta 执行CEO、微生物嘌呤业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性斑点圆锥形银屑病是一种使人虚弱的传染病，它会对病患者的社会生活质量及躯体健康造成不小不良影响。我们越来越进一步为亚洲地区的病患者带来一种高品质的、成本商业价值好的阿达木单抗微生物嘌呤原版药物。」

M923 的试验凯氏用来支持其在欧元区及美国的上市注册

慢性斑点圆锥形银屑病是最常见形式的银屑病，其不良影响了 1%-3% 的一般而言人群。该传染病的表现形式是躯体及下巴有鳞圆锥形斑点或重击，其才会发烧或有刺痛感，重击时可出血。尽管有病人药物只用，但没有药物可治愈银屑病。

「我们普遍认为我们广泛的分析及微生物特性描述工作已经只能让我们创造一个高品质的阿达木单抗微生物嘌呤，」Momenta 制药高级CEO兼助理医护官、医学博士 Roach 称之为。「我们越来越进一步与我们的合作伙伴 Baxalta 倡议 M923 朝着政府部门同意及普及化前行，为相当多所受慢性自体免疫及炎症性传染病的病患者提供越来越多可负担得起的微生物嘌呤选项。」

查看信源地址

编辑： 冯志华