日本批准诺华Cosentyx应用于治疗银屑病

近日，特斯宣布冲绳政府机构机构批准Cosentyx(secukinumab)用于疗程除生物制剂之外对控制系统官能疗程本品没有适当响应成年病变的两种奇怪型银屑病及银屑病官能关节炎(PsA)。该该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批准，这也使其成为冲绳获批该两种哮喘的系列产品白介素-17A抑制剂。

特斯制药部门主管Epstein指出，“大部分有一半的银屑病及PsA病变对于迄今为止的疗程本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病冲绳病变及PsA病变提供一种替代疗程选择。”

据特斯称作，此次暂时基于大约4000名中重度斑块状银屑病病变策划的10项中期及末期测试数据集。研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx疗程的竖16周内取得或大部分取得皮肤清除，在疗程到52周时这种皮肤清除精准度仍在保持。

该该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2测试的结果，合计有1000多名PsA病变策划，结果证明与双盲疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程患者取得美国风湿病学会数降低20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲各国食品管理局人用医药商品的委员会发布一项积极赞同，大力支持批准Cosentyx作为一种一线控制系统疗程本品用于准备控制系统官能疗程的中重度斑块状银屑病病变。在此之前，一个FDA的委员会该小组投票表决大力支持批准这款本品用于有所不同哮喘，该该公司在短期内这款本品于2015年初在美国取得批准。观察家预测，Cosentyx则会产生每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi